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查看PDF原文公告日期：2022-06-18
证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2022-040珠海润都制药股份有限公司关于获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。现将有关情况公告如下：一、药品基本情况1、药品基本信息药品名称：缬沙坦片剂型：片剂申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品4类规格：80mg受理号：CYHS2101000国证书编号：2022S00520药品批准文号：国药准字H20223378审批结论：根据《中华人民共 和国药品管理法》及 有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。2、药品的其他相关情况缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。公司于2021年2月1日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了缬沙坦片药品注册申请，并于2021年2月7日获得受理。公司缬沙坦片以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，将对公司的市场拓展带来积极影响。二、对公司的影响及风险提示公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本次获得缬沙坦片的药品注册批件，将进一步丰富公司治疗高血压用药产品线，提高公司市场竞争力。同时，该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关政策，公司产品缬沙坦片按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极影响。药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。珠海润都制药股份有限公司董事会2022 年 6 月 18 日[点击查看PDF原文]
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转载自: 002923股吧 http://002923.h0.cn
公司名称：润都股份
股票代码：sz002923
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：广东
公司全称：珠海润都制药股份有限公司
英文名称：Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司简介：润都股份公司是一家集药物研发、生产及销售为一体的现代化科技型医药企业，公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系...
注册资本：3.3亿
法人代表：刘杰
总 经 理：刘杰
董 秘：苏军
公司网址：www.rdpharma.cn
电子信箱：rd@rdpharma.cn
